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  » 各国法规

 ≪新兴市场国家≫

  ▪ 检测及法规 ▪

≪常用法规≫

▪《消费品安全改进法案》

    CPSIA (H.R. 4040)

▪  GCC证书

   (General Conformity Certification)

▪  铅含量 16 CFR 1303

   (Total Lead Content)

▪  邻苯二甲酸盐(酯)

   (Phthalates  EC 1907/2006, Annex XVII,     Items 51 & 52)

▪  邻苯二甲酸盐(酯) - DEHP

   (澳大利亚法规)

▪  有机锡 Organotin (2009/425/EC)

▪  GB 24613

   玩具用涂料中有害物限量标准

▪  美国儿童首饰有毒金属法案

   (Children's Toxic Metals Act)

▪  美國服装易燃性能法規 16 CFR 1610

    (Flammability of Fabric)

▪  美国消费品安全委员会 (CPSC)

▪《化學物質的注册、評估、

   授權和限制規定》REACH法規

   (EC 1907/2006)

▪  REACH - 高关注物质(SVHC)清单

▪ 《关于在电子电气设备中限制使用

    某些有害物质指令》

    (RoHS 2002/95/EC）

▪ 《关于报废电子电气设备指令》

  （WEEE 2002/96/EC）

▪  EMC电磁兼容标准    2004/108/EC (89/336/EEC)

▪  FCC 美国联邦通信委员会

▪  EN 71 欧洲玩具安全标准

   (2009/48/EC)

▪  EN 62115 欧洲电动玩具安全标准    (2009/48/EC)

▪  ASTM F963-08 美国玩具安全标准

▪  ISO 8124 国际玩具安全标准

▪  AS/NZS ISO 8124

    澳大利亚玩具安全标准

▪  GB 6675

  《國字玩具安全技術規範》

▪  CCC认证

▪  GB 国家標準

▪  中国消费品安全标准/法规

▪  CE歐盟指令 (EU Directives /EC)

▪  EN标准

▪  BS标准

▪  DIN标准

▪  CFR美国联邦法規

    (Code of Federal Regulations)

▪  FDA美国食品与药品管理局

▪  ASTM标准

▪  ANSI标准

▪  AATCC标准

▪  UL 标准

▪  ISO标准

▪  IEC 标准

▪  JIS标准

▪  AS/NZS标准

▪  巴西ABNT标准

▪  巴西消费品安全标准/法规

▪  墨西哥NOM标准

▪  墨西哥NMX标准

▪  墨西哥消费品安全标准/法规

▪  印度IS标准

▪  印度消费品安全标准/法规

▪  俄罗斯GOST标准

▪  俄罗斯OST标准

▪  俄罗斯VNTP标准

▪  俄罗斯标准

▪  俄罗斯SanPin标准

▪  俄罗斯SP法规条例

▪  俄罗斯RD法规条例

▪  俄罗斯PB法规条例

▪  俄罗斯消费品安全标准/法规

▪  南非标准

▪  南非消费品安全标准/法规

▪  重金属 Heavy Metals (EN 71-3)

▪  偶氮染料

    Azo Dyes  ( EC 1907/2006, Annex XVII,     Item 43)

▪  Oko-tex 100

▪  BS 7272-1:2008 / BS 7272-2:2008

    英国关于书写工具安全标准

▪  EN 12586:2007 欧洲奶嘴夹安全标准

▪  ASTM B117 美国盐雾测试标准

▪  镉含量  Cadmium  (EC 1907/2006, Annex     XVII, Item 23)

▪  双酚A   (Bisphenol-A)

▪  PAHs 多环芳烃 (EC 1907/2006,

   Annex XVII,  Item 50)

▪  壬基苯酚 Nonylphenol

    (EC 1907/2006, Annex XVII, Item 46)

▪  甲醛 Formaldehyde (EN 717; EN 120;

    EN ISO 14184; AATCC 112)

▪  镍释放量 Nickel Release

    (EC 1907/2006, Annex XVII, Item 27)

▪  五氯苯酚 PCP (DIN 53313)

    (EC 1907/2006, Annex XVII, Item 22)

▪  全氟辛烷磺酸 PFOS (2006/122/EC)

▪  三聚氰胺 Melamine

▪  ICTI认证

▪  MEPS认证

▪  国际安全运输组织 (ISTA)

    ISTA-1A /  ISTA-2A

关于Epoxy resin(环氧树脂) 

    是由酚类(2,2-二对酚丙烷bisphenol A) 与环氧基(环氧氯丙烷epichlorohydrin)反应产生，常与类氨基树脂混合﹔用于制造油漆涂料、黏着剂、绝缘塑料制品。

树脂中所含的 bisphenol-A (例BIS-GMA)、Glycidyloxy compounds(脱水甘油基)是主要造成危害的物质。

关于Polyaminoamide

     Amide(醯胺类): 是指有机酸分子( R-COOH) 中，羧基(-COOH)之羟基为胺基(-NH2或-NRR`)取代而成的化合物。例如，acetamide(CH3-CO-NH2)就是指acetic acid中，-OH基被 –NH2取代而成的化合物。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        

   而 ”XX醯胺”是指 -NH2基上的 -H被 ”XX”所取代而成的化合物。而随着取代基的不同，化合物的的功用也不同。

Amide类通常为固体或液体。依所键结分子不同，功能也不同。通常作为表面涂料、塑化剂 (plasticizer; 添加于塑料中，使塑料易于调和和塑化，并增加柔软度和减低脆性)、稳定剂(stabilizer)、塑料薄膜、接着剂、溶剂(solvent)、塑料软化剂、染料、不透水塑料布(尼龙布)、高分子凝聚剂、吸附剂、纸浆强化剂。(请参考附件)

Amide单体(monomer)会经由吸入(主要)、食入、经皮吸收而对人体产生危害。常见的毒害有neurological effects (e.g.  Acrylamide会造成postural and motor difficulties, weakness of hands and feet, drowsiness, disturbance of balance, confusion, memory loss, hallucination ) 、 hepatotoxic effect (e.g. Dimethylformamide，即DMF)、teratogenic effects (e.g. Formamide, Monomethylformamide)、skin irritation (e.g. Acrylamide会造成bluish-red discoloration of skin of extremities、peeling of skin of fingers and hands; DMF会造成皮肤干燥、脱脂而会itching, scaling)、carcinogenesis( e.g. acetamide与thioacetamide会造成hepatoma)。至于amide的聚合物(polymer)为大分子，对人体危害较少。   

而本案例中，所使用的polyaminoamide，是指它是由aminoamide单体所聚合合成的大分子聚合物(polymer)。不过，就aminoamide而言，它应该是指许多有胺基(-NH2)的amide类，而非单指”某一个”化学物质。所以，在Medline或其它国内外相关文献、化学物质数据库、物质安全数据库中，皆无aminoamide或polyaminoamide的相关数据。(另一种可能是，该工厂所说的aminoamide，其实就是指amide，因为amide类就是指含有amino group的有机酸)

所以，建议蔡医师可进一步要求该工厂提供物质安全数据表(MSDS)，才能确知他们所谓的polyaminoamide是指哪个化学物质。知道是哪个化学物后，附给蔡医师的参考数据中，有各种amide类物质的相关信息提供您参考。

另外，在patch test方面，epoxy resin在台大是先做 0.1% pet; 至于 ”polyaminoamide” ，假如它是液体的话，做法也是用 0.1% pet; 假如是固体，可先用 MEK(methyl ethyl ketone)处理后再做patch test。

在防护措施方面，手套的材质是相当重要的，需特别注意。 例如DMF会穿透天然塑料(natural rubber)及人工塑料(neoprenerubber)的手套，而polyethylene材质的手套对DMF防护例会较佳，但也不宜久戴。而且，手套最好在使用完后都加以冲洗干净。  工作场所使用的化学物质不同，适合的手套材质也不同。这些信息查询MSDS上都会有。                                                              

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